急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)是說依次給藥經(jīng)動(dòng)物皮膚攝入體內(nèi)而導(dǎo)致中毒而死亡的藥物的劑量，以及中毒反應(yīng)、癥狀。急性皮膚毒性試驗(yàn)可以確定受試物是否經(jīng)過皮膚吸收和短期作用產(chǎn)生的毒理毒情反應(yīng)，可以為化妝品原料毒性分級(jí)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)以及確定亞慢性毒性試驗(yàn)和其他的毒理學(xué)試驗(yàn)劑提供依據(jù)。急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)-第三方CMA檢測(cè)中心

基本原則

急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)前，先去除實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試部位的被毛。將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分成若干劑量組，每組涂布不同劑量的受試樣品，而后觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中毒反應(yīng)和死亡情況，計(jì)算LD50。對(duì)試驗(yàn)中死亡的動(dòng)物做大體解剖和病理組織學(xué)檢查，對(duì)試驗(yàn)結(jié)束時(shí)的存活動(dòng)物也應(yīng)做大體解剖。注意排除受試樣品引起的皮膚局部刺激或腐蝕作用所致的全身效應(yīng)。

試驗(yàn)方法

急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)樣品為不溶性或難溶固體或顆粒狀時(shí)應(yīng)研磨，過100目篩。用適量無毒無刺激性賦形劑混勻，以保證受試樣品與皮膚良好的接觸。常用的賦形劑有水，植物油、凡士林、羊毛脂等。液體受試樣品一般不必稀釋，可直接用原液試驗(yàn)。

（1）試驗(yàn)動(dòng)物：選擇大鼠﹐也可選用豚鼠或家兔。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體重要求范圍分別為：大鼠200g——300g,豚鼠350g-450g,家兔2000g——3000g。

試驗(yàn)期間為避免實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相互抓撓，應(yīng)盡可能采用單籠喂養(yǎng)。

（2）劑量和分組：

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)分為4——5個(gè)劑量組。若使用水，植物油、凡士林、羊毛脂以外的賦形劑和溶劑，則需設(shè)賦形劑對(duì)照組。豚鼠或大鼠每一劑量組（單性別）不少于5只；家兔每一劑量組（單性別）最好為5只。

各劑量組間要有適當(dāng)?shù)慕M距，可按等比或等差級(jí)設(shè)置劑量，以使各劑量組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)生的毒性反應(yīng)和死亡率呈現(xiàn)劑量-反應(yīng)關(guān)系。一般情況下，如果劑量達(dá)到2000mg/kg仍不出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物死亡時(shí)，則不需要再進(jìn)行進(jìn)一步試驗(yàn)。

試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

GB 15670 農(nóng)藥急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

GB 7919 化妝品急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

GB T 21606-2008 化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)方法

GB/T 27823-2011 化學(xué)品 急性經(jīng)皮毒性 固定劑量試驗(yàn)方法

HJ/T 153 附錄 健康效應(yīng)

《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）

服務(wù)優(yōu)勢(shì)

中科檢測(cè)急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)具有CMA資質(zhì)，可開展化妝品、消毒產(chǎn)品、化學(xué)品、農(nóng)藥肥料等產(chǎn)品的急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)，毒理實(shí)驗(yàn)室擁有嚴(yán)苛的實(shí)驗(yàn)室管理體系，專業(yè)精準(zhǔn)、高質(zhì)高效，是值得信賴的第三方檢測(cè)中心。

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